Luz verde para la segunda vacuna corona: Tras la aprobación condicional del producto por parte de Biontech / Pfizer, la Comisión Europea también ha otorgado dicha aprobación a la vacuna del fabricante estadounidense Moderna.
¿En qué se diferencian las vacunas y dónde tienen en común?
¿Cómo se construyen las vacunas?
Ambos agentes son las denominadas vacunas de ARNm. En el término, la «m» significa mensajero y «ARN» para ácido ribonucleico (en alemán: ácido ribonucleico).
Ninguna vacuna de este tipo había sido aprobada previamente para humanos. Con el ARNm, las vacunas contienen las instrucciones de montaje de un componente del patógeno Covid-19.
Sobre esta base, las células del cuerpo producen la proteína del virus. El cuerpo desarrolla su respuesta inmune contra esto. El ARNm no se incorpora al genoma humano.
¿Qué tan bien funcionan las vacunas?
Hasta ahora, ambas vacunas han alcanzado altos niveles de eficacia. La empresa estadounidense Moderna anunció a finales de noviembre que su vacuna tenía una eficacia del 94,1 por ciento, medida 14 días después de la segunda dosis.
La vacuna Pfizer mostró una eficacia casi idéntica del 95 por ciento; aquí fue siete días después de la segunda dosis. Los números se refieren a los estudios de fase 3 realizados hasta la fecha.
Queda por ver en unos meses si estos números también se pueden lograr con el uso masivo de vacunas. Tampoco está claro cuánto tiempo protegen las vacunas exactamente y si la persona vacunada aún puede transmitir el virus.
Los expertos son optimistas de que las vacunas también funcionarán con la variante de coronavirus B.1.1.7, que se descubrió en Gran Bretaña y se considera particularmente contagiosa.
¿Con qué frecuencia te vacunas?
Aquí también hay un gran acuerdo. Tanto las vacunas Biontech / Pfizer como Moderna requieren dos dosis de fármaco. En Biontech / Pfizer, el paciente recibe una dosis cada tres semanas.
El producto Moderna tarda unas cuatro semanas.
La vacuna Biontech / Pfizer debe diluirse con una solución de cloruro de sodio antes de inyectarse. Cada dosis contiene 30 microgramos de vacuna. El producto de Moderna, por otro lado, se suministra listo para usar y en 100 microgramos contiene alrededor de tres veces más vacuna por dosis.
Se inyecta en el músculo de la parte superior del brazo. El ingrediente activo puede permanecer en el músculo durante algunas horas y el cuerpo tiene tiempo para reconocerlo y reaccionar ante él, explica Andreas Podbielski, virólogo de Rostock.
¿Cuáles son los efectos secundarios?
Alrededor de 44.000 participantes participaron en el estudio de fase 3 de Biontech / Pfizer y alrededor de 30.000 en Moderna. Independientemente de la preparación, muchos participantes del estudio informaron dolor en el lugar de la inyección, fatiga y dolor de cabeza y dolor muscular.
Algunos también sufrieron fiebre y escalofríos. En general, los efectos secundarios fueron de leves a moderados y se resolvieron en poco tiempo. Con ambas vacunas, los efectos secundarios ocurrieron con mayor frecuencia con la segunda dosis de vacuna.
Hubo más efectos secundarios en comparación con las vacunas contra la influenza.
¿Quiénes no deberían vacunarse?
La vacuna Biontech / Pfizer está destinada a personas mayores de 16 años. Moderna’s está destinado a mayores de 18 años, aunque la compañía recientemente comenzó a probar su vacuna en jóvenes de 12 a 17 años.
Según el Instituto Robert Koch, una recomendación de vacunación para niños «aún no es previsible». Sin embargo, están previstos estudios al respecto.
Existe acuerdo sobre quién no debe vacunarse. Personas que tienen una reacción alérgica a cualquiera de los ingredientes o que tienen reacciones alérgicas graves después de una dosis anterior.
¿Cómo se almacenan las vacunas?
La vacuna de Biontech / Pfizer debe almacenarse a menos 70 grados. La preparación se puede transportar hasta 15 días en cajas de envío especialmente desarrolladas. Con la vacuna Moderna, no tiene que estar tan fría a menos de 20 grados Celsius.
También hay diferencias después de la descongelación: la vacuna Pfizer se puede almacenar en el refrigerador, pero debe usarse dentro de los cinco días.
La vacuna Moderna es estable durante 30 días a temperatura del refrigerador y doce horas a temperatura ambiente.
Ambas vacunas deben usarse dentro de las seis horas posteriores al primer uso. Un vial es suficiente para cinco hasta un máximo de seis dosis en Biontech / Pfizer y diez en Moderna.
¿Qué tan caras son las vacunas?
Los precios de los nuevos tipos de vacunas de ARNm de Biontech / Pfizer y Moderna son probablemente muchas veces más altos que los de productos convencionales como los que Astrazeneca quiere sacar al mercado.
La secretaria de Estado belga, Eva De Bleeker, publicó temporalmente en Twitter los precios secretos previamente guardados. En consecuencia, una dosis de la vacuna Moderna debería costar el equivalente a unos 15 euros, una de Biontech / Pfizer a 12 euros y una de Astrazeneca a sólo 1,78 euros. El tweet fue luego eliminado.
¿Cuánto ha pedido la UE, cuánto está recibiendo Alemania?
Se han pedido 300 millones de latas a Biontech / Pfizer para este año. Según el Ministerio Federal de Salud, Alemania recibe más de 85 millones de dosis de vacunas.
Están en curso negociaciones con el fabricante sobre entregas adicionales. Moderna quiere producir alrededor de 600 millones de dosis de vacunas en 2021, de las cuales la UE ha asegurado actualmente 160 millones.
Alemania recibirá dos millones de dosis en el primer trimestre de 2021 y un total de 50 millones para todo el año, dijo el ministro federal de Salud, Jens Spahn (CDU).
Eso significa: La aprobación actual no debería eliminar la escasez existente, al menos no en el corto plazo. La vacuna de Astrazeneca podría ser la próxima en la UE, como en el Reino Unido.
Según los expertos, su aprobación en la UE (400 millones de dosis) sería un gran paso adelante. A diferencia de Biontech / Pfizer y Moderna, con la vacuna de bajo costo, una temperatura normal del refrigerador es suficiente para al menos seis meses de almacenamiento.
autor
Agencia de Prensa Alemana (dpa)
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Folleto de la FDA sobre la vacuna Biontech; Recuperado el 7.1.2021 https://www.fda.gov/media/144617/download
Folleto de la FDA sobre la vacuna Moderna; accedido el 7.1.2021 https://www.fda.gov/media/144820/download
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